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13价肺炎球菌疫苗
港币: $1480港币 / $1580港币 / $1580港币
机构: 香港美兆 / 仁和体检 / 康健医疗
类型: 预防疫苗
市场价: 0.0
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13价.png




以下人士不建议接种

  • 对白喉类毒素或该疫苗的任何成分(Succinic Acid琥珀酸、Polysorbate 80聚山梨醇酯80、Aluminium Phosphate磷酸铝、Sodium Chloride盐)过敏的人士

  • 对7价肺炎球菌结合疫苗过敏的人士

  • 因病发烧或体温超过37.8℃的人士

  • 16岁以下人士

  • 孕妇

  • 喂哺母乳的人士

13价肺炎球菌疫苗



接种疫苗后可能出现的副作用

  • 注射位置出现疼痛、肿胀、出疹、泛红或痕痒

  • 轻微腹泻、呕吐、食欲下降

  • 嗜睡或睡眠不安

  • 微烧

  • 烦躁




表格内容





肺炎链球菌是一种革兰氏阳性菌,在显微镜下呈现两个相连的圆球状,故称为肺炎链球菌( Streptococcus pneumoniae )。至今共发现超过90种血清型的肺炎链球菌,感染后,一般会造成鼻窦炎、中耳炎,严重的更会引致肺炎、脑膜炎、败血病甚至死亡。




关于肺炎球菌

肺炎球菌(又称肺炎链球菌)广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要,因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善,这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。

在可以通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题,世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。



家长

经常听到7价、10价和13价,其实什么是“价”呢?

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“价”英文是valent ,亦即原子价或化合价,是化学名词。简单来说,在肺炎链球菌疫苗中,代表可预防多少种血清型肺炎链球菌。


根据世卫组织估计,全球每年大约有70万到100万5岁以下的儿童死于各类肺炎链球菌疾病,其中2岁以下婴幼儿的死亡率尤其高。在常见的因感染性引起的细菌性肺炎中,30%由肺炎链球菌引起,中国1月龄至59月龄儿童每年有174万例肺炎球菌疾病,其中3万例死亡。

根据美国CDC公布的数据显示。在疫苗出现之前,美国每年罹患肺炎球菌疾病的 5 岁以下儿童中有:



★700 多例脑膜炎



★大约 13,000 例血液感染



★大约 5 百万例耳部感染



★大约 200 例死亡


自疫苗出现以后,这些儿童中严重肺炎球菌疾病的发病率下降了 88%。

在美国,每年大约有 18,000 名老年人死于肺炎球菌疾病。

盘尼西林和其他药物对肺炎球菌感染的治疗效果与过去相比已有所下降,因为这种疾病的部分菌种已对此类药物产生抗药性。这使得利用疫苗接种来预防这种疾病就变得格外重要。

接种疫苗可以防止儿童和成年人罹患肺炎球菌疾病。




7价、10价和13价介绍



沛儿(Prevnar®) 7价

制造商:辉瑞药厂   

预防血清型肺炎链球菌:4、6B、9V、14、18C、19F 、 23F

适用年龄:6周至五岁

疫苗类型:接合型

载体蛋白:白喉CRM197蛋白

对急性中耳炎的有效保障:约3 成(由肺炎链球菌引起)

接种时间表:三剂基础接种(二、四及六个月大)、一剂加强剂(十二至十五个月大)   

副作用:注射局部不良反应、发烧、躁动、头晕、睡眠不安、呕吐、食欲不振或腹泻。

可否中途转用疫苗:

转用双伏威可以随时转用

转用沛儿13可以随时转用




双伏威(Synflorix™) 10价

制造商:葛兰素史克药厂

预防血清型肺炎链球菌:1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F 、 23F

适用年龄:6周至两岁

疫苗类型:接合型

载体蛋白:不可分型嗜血杆菌蛋白D

对急性中耳炎的有效保障:约5 成(由肺炎链球菌引起)、约3成(由不可分型嗜血杆菌引起)

接种时间表:三剂基础接种(二、四及六个月大)、一剂加强剂(十二至十五个月大)   

副作用:注射部位不良反应、发烧、焦躁不安、嗜睡、食欲减退。

可否中途转用疫苗:转用沛儿13建议最少完成两剂接种后才转用。亦可考虑完成整个过程(4针)后,才补一针。




沛儿13 (Prevnar®13) 13价

制造商:辉瑞药厂

预防血清型肺炎链球菌:1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 、 23F

适用年龄:6周至五岁

疫苗类型:接合型

载体蛋白:白喉CRM197蛋白

对急性中耳炎的有效保障:约3 成(由肺炎链球菌引起)

接种时间表:三剂基础接种(二、四及六个月大)、一剂加强剂(十二至十五个月大)   

副作用:注射局部不良反应、发烧、躁动、头晕、睡眠不安、呕吐、食欲不振或腹泻。




7价、10价和13价对比图



高风险人群



1

侵入性肺炎球菌疾病史



2

免疫功能缺乏状态

-无脾脏,艾滋病,原发性免疫力缺乏症

-与癌症和器官移植有关的免疫功能缺乏

-与使用免疫功能抑制剂或类固醇有关的免疫功能缺乏



3

慢性疾病:

-慢性心脏,肺部,肝或肾病

-糖尿或脑脊髓液渗漏



4

装有人工耳蜗



5

5岁以下婴幼儿及65岁以上老年人




1分钟解读各种肺炎疫苗

市面上肺炎疫苗主要有:7价、13价和23价。大陆只有7价肺炎球菌疫苗,属于自费疫苗,但未能续牌,已停止供应。13价为新一代疫苗,覆盖率最高,较7价疫苗多覆盖6种血清型,是最受欢迎的肺炎疫苗,得到全球120多个国家的青睐和认可。但迟迟未能获得国内机构的审批通过。

据疫苗生产商辉瑞公司通知,升级版的13价疫苗将取代7价肺炎疫苗。在中国的香港、澳门、台湾地区都采用13价疫苗。23价肺炎疫苗属于多糖疫苗,理论上提供了额外的保护,但是临床显示效果不如结合疫苗,而且对于2岁以下没有用。

2015年4月,作为中国唯一针对2岁以下婴幼儿的7价肺炎疫苗“沛儿”供应商宣布产品合格证书申请受拒,停止供应。而13价肺炎疫苗在国内的申请获批却遥遥无期。

大陆和香港两地的疫苗保护水平差异很大。除了“13价肺炎疫苗”,还有世界上公认可以预防子宫颈癌的HPV疫苗和六合一疫苗等,都没在国内获批接种。香港的医疗服务质量和水平,是权威有保障,“0医闹”的。而另一边的大陆医闹医患不断。只能说,两地不同医疗体系下健全程度的差别。




国产无期

对于研发国产自身的肺炎疫苗,目前迹象表示无期。不同于普通化学药品的研发,肺炎疫苗是一个高技术、高投入、高风险的领域。13价肺炎球菌结合疫苗正是世界上最复杂的疫苗之一,制备工艺、质量控制、临床前动物上的免疫效果评价等都有存在技术难点,各个阶段工作量巨大。只有有限几个公司能够开发。

很多家长都表示,为什么港台和欧美流行的优质疫苗在国内未能获得机构的审批通过?在拒绝7价肺炎疫苗后,食药监总局没有考虑到市场的需求,也没有制定一个应急方案,使数千万儿童家长失去了选择的机会,不让这些儿童注射世界上公认合格的疫苗,是很不合理的。




十三价疫苗接种年龄参考时间表


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